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耗材3+11最大采购联盟来了 14个信号已确认
时间：2022-09-28 11:11
医药网8月24日讯 8月21日，山西省医保局发布《关于进一步做好药品和医用耗材挂网采购省际动态联动工作的通知公开征求意见的公告》，其中指出京津冀以及11个省份将形成联盟，这意味着 3+11 联盟已经开始。
联盟之后将实现省际联盟采购信息数据互联互通和资源共享，保障公立医疗机构采购使用，将探索完善以市场为主导的医用耗材价格形成机制，降低医用耗材虚髙价格。
对于采购品种上，虽然该份文件没有提及，但2019年2月初，山西省医疗保障局和山西省卫生健康委员会联合发布《关于开展公立医疗机构医用耗材采购参考价省际动态联动调整工作的通知》，要对所有挂网的耗材产品进行价格联动调整。
联动范围上，《通知》称，在山西参加挂网采购的所有耗材的参考价均须实行动态联动管理。具体产品包括血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科、其他（包括人工瓣膜、人工补片、人工血管、医用高分子及制品）等十大类医用耗材。
在联动及采购方法上，这份《通知》最重要的一点是，同时参考14省际联盟及京津冀的最低挂网价。
目前，京津冀为首的“3+6”跨省联盟带量采购落地，包括黑龙江省、吉林省、辽宁省、内蒙古自治区、山西省、山东省在内的9省从部分高值耗材开始率先实施。
可以看到“价格网”正在加速形成，弥漫大半个国家的降价风暴已经在涌动并将顺势蔓延。对耗材生产、经销企业而言，可谓是形势紧张。高值耗材领域此前存在的价值洼地将进一步被填平。
不同于药品领域，行业人士分析上述产品对于国产品牌来讲，带量采购是更大的机遇。因现在同类产品，外资品牌价格基本上比国产品牌高出2倍，即使是同质的产品价格也要高上三分之一。
14省际联盟数据共建共享平台、国家医保局药品耗材统一招采平台、医疗器械唯一标识系统以及高值耗材4+7带量采购，四者之间存在千丝万缕的联系。
14个信号已确认
采购联盟形成后，将会有哪些动作？赛柏蓝器械以山西的这份文件梳理信号如下：
▍信号1 ： 统一大平台，集中带量采购
文件指出，在挂网范围上，医用耗材网上采购范围以满足临床治疗使用需求为主，经国家法定药品、医用耗材监督管理部门批准注册，在我国境内上市销售的所有药品及医用耗材（含诊断试剂），均可在山西省药械集中竞价采购平台挂网采购或备案采购。
▍信号2 ： 集中谈判议价，14省价格互联互通
在集中带量（谈判）品种挂网上，国家及省级联盟集中带量采购中选医用耗材，省平台按照中选或谈判价格挂网。各市联盟集中带量采购中选医用耗材同步在省平台桂网。
在参考价挂网方面，将采取与天津和陕西等14省联盟采购目录及价格全面联动方式进行参考价挂网。目录及价格联动信息由省药械集中采购中心适时动态联动更新。
▍信号3 ： 耗材报价必须是全国最低
对省平台已挂网的，已列入集中采购的医用耗材，同通用名同剂型的所有未中选规格（包装）药品，以及同类别（名称）、同效用或临床相同使用目的的未中选医用耗材，列入监测挂网目录，由企业自行填报挂网价，企业报价不得髙于全国所有省级平台现执行的最低挂网（中标）价（企业申报日期的挂网价）。
省平台对列入监测挂网的药品及医用耗材采购使用情况进行重点监测。
▍信号4 ： 鼓励企业主动降低耗材价格
对医疗机构采购金额较大，暂不宜进行集中带量采购品种及省级集中带量采购流标品种，列入监测挂网目录，省平台对其采购使用情况进行重点监测，按月公开通报，并报送相关部门。
鼓励企业主动降低产品价格。已在省平台挂网的医用耗材，生产企业申请降价的，通过网上提交申请，由省药械采购中心审核，限时一周内办结。
▍信号5 ： 医疗机构不得对耗材，二次议价
挂网价采购上，对于国家及我省集中带量采购中选医用耗材，医疗机构按挂网价 格采购，不再议价。各市联盟集中带量采购中选药品和医用耗材由所属联盟医疗机构按挂网价采购，不再议价。
▍信号6 ： 不得高于耗材历史采购价、其他省份交易价
议价采购上，对于列入参考价挂网、监测挂网的医用耗材，医疗机构应结合本机构历史采购价、采购数量及周边省份医用耗材现行交易价格与供货企业合理议定成交价格，原则上成交价格不得髙于同企业挂网参考价及本医疗机构现行采购价。
鼓励医疗集团以及医疗机构组团议价采购，充分发挥规模采购优势，有效降低医用耗材价格.
▍信号7 ： 价格出现异常，将发生“红灯”预警
议价提醒和监管方面，对议价采购的医用耗材交易价实行动态监测和比对分析，对医疗机构的议价结果进行“红、黄、蓝”价格提醒、预警。对出现议价结果红色区域占比大、采购价格较髙的医疗机构，按季度进行公开通报、提醒和预警。
▍信号8 ： 中选企业在采购期内，不得撤网
集中带量（谈判）药品及医用耗材，中选生产企业在履约周期内原则上不得撤销挂网资格，如因国家原料管控、自然灾害等不可抗力因素造成企业无法满足临床需求，申请撤销挂网资格的，按谈判或集中采购组织者相关规定办理。
国家谈判药品、国家定点生产药品、国家及我省组织集中带量采购药品及医用耗材，在履约周期结束后，生产企业可自主选择申请撤销挂网或继续挂网。
▍信号9 ： 出现违规等情况，2年内不得挂网
对于议价挂网药品及医用耗材，生产企业因各种原因导致无法供应而提出撤网申请的，通过网上提交申请，由省药械采购中心审核后，予以撤销挂网，撤网后两年内不接受该产品再次挂网。
同时，存在下列情形的药品及医用耗材由省平台予以撤销挂网： 国家和我省药品监督管理局公布的退市产品，批准文件失效、被吊销GMP证书、有严重不良反应的产品，企业在生产经营、带量采购及招投标活动中存在违反有关规定、提供虚假材料等违规行为的产品，撤网后两年内不接受该产品再次挂网。
▍信号10 ： 全面实行耗材编码，互联互通
全面实施国家医用耗材编码标准。全面执行国家统一的药品及医用耗材分类和编码标准，推进国家药品、医用耗材编码标准在挂网、采购、流通、使用、结算、监管等领域的应用，实现采购平台、医保经办机构、医疗机构、生产企业以及供货企业 之间的信息互通。
▍信号11 ： 医用耗材生产、配送、使用均纳入监管
将强化平台监管监測功能。加快推进省平台与公立医疗机构采购系统或HIS系统直接对接，完善对药品、医用耗材生产、配送、使用的全链条监管。加强省平台对公立医疗机构采购数据的监测分析，为精准决策提供数据支撑。
▍信号12 ： 医保目录内耗材，根据省平台价格支付
医保目录内耗材，原则上根据省平台价格确定医保支付标准并进行联动调整。医疗机构实际采购价格低于医保支付标准的，原则上医保基金依据实际采购价格按规定支付；髙于支付标准的，高出的部分医保基金不予支付。公立医疗机构、其他医保定点的非公立医疗机构执行统一的医保支付标准。
▍信号13 ： 在保证质量情况下，鼓励使用价格较低的耗材
对同通用名且剂型、规格相同的药品，以及同类别（名称）、同效用的耗材，试行相同的医保支付标准，建立激励机制，鼓励医疗机构在满足临床需要的基础上，使用价格较低的药品和耗材。
各医疗机构作为药品、医用耗材采购使用主体，要按照 “质量优先、价格合理”的原则，要按照购销协议或采购合同约定与供货企业及时结算货款，降低企业交易成本，促进药品、医用耗材价格有效降低。
▍信号14 ： 出现价格预警的医疗机构，将约谈
卫生徤康部门要加强对各级医疗机构网上阳光采购及临床使用情况的监管，强化对监测挂网药品、医用耗材采购使用监管，对出现议价结果红色区域占比大、采购价格较髙的医疗机构，及时进行约谈警示，确保药品、医用耗材采购使用规范合理。药监部门要加强药品、医用耗材生产、流通、使用等环节的质量监管，确保质量安全。
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