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选对品种做一致性评价，国采不打“价格战”！
时间：2022-09-28 11:11
医药网8月18日讯 8月20日，第三批国采将正式开标，采购规则与第二批国采基本一致，即一旦集齐3家过评企业，便进入“淘汰赛”。事实上，除了国家医保局主导部分品种的全国带量采购，省级及省际联盟也逐步开展更多品种的带量采购，且包括非过评品种，多数制药企业不得不面对激烈的市场竞争。
参与带量采购的品种，有3家以上企业过评者价格下降50%成为常态。对以高促销、高价格为主要推广模式的国内药企而言，无疑是一次致命的打击。转型比较快的药企以“壮士断腕”的勇气，砍掉营销团队，节省促销费用，把价格降到底价“舍车保帅”，以达到中标、保市场的目的。这种策略具有一定的战略性，毕竟市场法则是“适者生存”，活下来才是硬道理。
中标品种院内外通吃
然而，业内常传来异样的声音：“那么便宜的药品，能治病吗？”答案是“能”，因为国家带量采购的品种都是过评品种，质量和疗效是经过验证的。能保证生产吗？这种担心是多余的，企业是理性的，如果不赚钱，企业必然会选择停产；资本也是理性的，如果看不到投资价值，资本就会流出。
目前来看，带量采购的结果符合预期，虽然有脱标品种，但毕竟是极少数。既然带量采购已经常态化，理性企业要想赢得市场竞争，不仅要在报价进行策略选择，更重要的是，将竞争优势后延，在产品过评环节建立竞争优势，这是一种战略层面的竞争博弈。
缺乏战略性的企业在选择开展一致性评价的产品时，往往会考虑市场规模，优先选择市场规模比较大的品种，基本逻辑是“市场那么大，总有一席之地”。众多小企业选择跟随策略，跟在大企业身后，弥补空白市场。因为“院内市场没机会，还可以考虑院外市场、网上市场等。”
目前，政策是将公立医院市场规模的50%～80%进行带量采购，试想，如果运行良好，谁能保证未来不是100%？毕竟这种模式能够节省医保支出，还能让患者受益。一旦打通网络医保支付，网上价格会无限接近带量采购价格，中间费用被压缩到极致，毕竟平台费用比实体药店低得多，到那时，中标品种可能会通吃院内外市场，因为中标品种可依靠规模效应获得利润。
有些企业选择过评难度比较小的品种，理由是“保证过评”。这种战略并不合理，因为“你能过评，很多企业都能过评”。最典型的例子是苯磺酸氨氯地平，截至8月12日，该产品的过评厂家数量为32家，中标企业仅为8家，意味着大部分过评品种会被挤出公立医疗机构市场。
要么难，要么快
那么，具有战略眼光的企业如何参与带量采购？答案是，合理选择过评品种，建立进入壁垒，规避竞争。未来，国内医药市场的竞争逻辑是，依靠创新药或首仿药领先竞争对手某个市场周期，在此期间获得超额利润，产品一旦进入带量采购，迅速拉低价格，使价格在竞争对手成本之下，依靠规模获取会计利润，将大部分利润以及吸引的投资转投药品研发，周而复始、循环不息。
米内网数据显示，2019年A股及港股上市药企中，研发投入突破1亿元的有130家，其中超过10亿元的有14家；超过八成药企加强研发投入，6家同比增长超过100%；另有41家药企研发投入占营收的比重超过10%，4家药企研发投入占营收的比重超过100%。
由此可见，未来开展一致性评价品种的选择标准是，要么难，要么快。“难”是指研发难度较大、风险较高的品种，如拥有先进载药系统的创新制剂。以二甲双胍为例，奈达（二甲双胍的商品名）采用了先进、独特的渗透泵控释技术，使药物在体内匀速释放，血药浓度更平稳，在降低胃肠道刺激和毒副作用的同时，减少服药次数，增加用药依从性。基于该药缺乏竞品和给患者带来的巨大收益，在未来的带量采购中可能有更好的价格选择。
“快”是指能够实现首仿战略的品种。公司可以集中人力、物力、资金，通过专利挑战，实现首仿，让产品快速进入市场，获得一定的市场独占期，以低于原研药价格的优势获得相对垄断利润。如信立泰在对原研药替格瑞洛进行几次专利挑战后，率先完成生物等效性实验，于2018年3月9日第一个提交上市申请，同年11月22日被纳入优先审评程序，信立泰极可能成为替格瑞洛的首仿厂家。
结束语
在未来的带量采购中，制药企业的竞争表面上看是价格竞争，实际上是战略竞争。只有建立进入壁垒，减少竞品数量，才能降低产品在带量采购中的价格降幅，获得合理利润。
按照带量采购政策，在低门槛或无门槛产品中，低价竞争将成为常态。高门槛产品仍然拥有一定话语权，这也是我国政府对制药企业创新的鼓励。虽然战略制定是公司高层的决策，但执行力取决于全体员工，只有企业内部资源整合，才能实现战略目标，孙子曰“上下同欲者胜”。
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