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医保目录调整在即 “神药”加速出局
时间：2022-09-28 11:11
医药网7月21日讯 医保目录将变。
国家医保局2020年4月发布的《基本医疗保险用药管理暂行办法（征求意见稿）》显示，医保目录原则上每年都会调整1次。这意味着，继第三批国采、基药目录调整、基药目录管理办法修订等大事之后，医保目录调整也将提上日程。
特别是备受行业关注的谈判准入，按照临床必需、疗效确切、质量可靠等遴选原则，据GBI SOURCE数据库整理，103个药品大概率可纳入谈判降价进医保。
而从国家医保局相关负责人的撰文和讲话内容看，清出安全无用的“神药”也是医保目录调整重点，结合带量采购常态化趋势，更多昔日创造过销售神话的药物将出局。
在医保基金仍是最大支付方的情况下，医保目录的调整也将直接影响临床结构，进而影响市场。
可以看到，2019年国家医保局刚刚对《国家医保目录》进行了一次全面梳理，最终形成了囊括1370个西药、1339个中成药，以及892个有国家标准的中药饮片的体系。
其中，70个新增药品通过医保谈判平均降价60.7%，纳入医保乙类目录；另有27个原谈判药品平均降价26.4%，成功续约。其中信达生物的PD-1、阿斯利康的达格列净等都产品都已有亮眼成绩。
与之形成对比的是，被调出医保目录的药品市场已大幅萎缩，尤其是国家重点监控品种，遭到了临床使用受限和医保不予支付的双重打击。就在前不久，长春西汀等重点监控品种已申请取消挂网，并承诺全国统一不供货，这也意味着退出主流的公立医院市场。
动态调整 103个药品将迎“灵魂谈判”
新一轮“灵魂谈判”要来了。
根据GBI SOURCE数据库整理的103个药品，涵盖罕见病用药、抗肿瘤用药、抗艾滋病用药，以及糖尿病用药、丙肝用药等新药好药，波及的企业既有辉瑞、阿斯利康、艾伯维、默沙东等跨国药企，也有本土的恒瑞医药等传统药企和再鼎药业等创新药企。
从上述名单看，中国上市的首个PD-L1阿斯利康的度伐利尤单抗，辉瑞二代EGFR-TKI抑制剂达可替尼，以及诺和诺德的全球首个双胰岛素注射液等，都是热门产品。
医保作为“超级买家”，议价实力是有目共睹的。
在2019年业界流传的一段“灵魂谈判”视频中，谈判专家以锱铢必较的原则，一分一分将阿斯利康的糖尿病新药达格列净单片价格从7到8元的国际价位降到了4.36元。谈判过程中，甚至有谈判未能成功的企业代表泪洒当场，直呼“接受不了”。
而从目前2019年版医保目录执行情况看，部分谈判药品的市场利好已经显现。
作为唯一成功进医保的PD-1产品，信达生物的达伯舒（信迪利单抗）2020年一季度销售收入达到4亿元，已经远超国产同类产品，该公司预计该产品还将有更亮眼的销售表现。
阿斯利康2020年一季度报显示，其在中国的收入增长了17%。作为医保谈判的赢家之一，有多款产品降价准入。其中“灵魂谈判”中提到的达格列净同比增长了19%。
有前期准入产品持续放量的利好在前，业界分析，相关企业将拿出更多降价诚意，给出更大降幅，以获得准入资格。而在有进有出的形势下，已获得准入的产品也面临续约的压力。
握紧“钱袋子” 大批吞噬基金“神药”加速出局
在《基本医疗保险用药管理暂行办法（征求意见稿）》征求意见稿中，国家医保局已经明确了调出的条件。
包括：直接调出目录的条件——被撤销、吊销或者注销批文；被禁止生产、销售和使用，列入负面清单，风险大于收益，通过弄虚作假等违规手段进入《药品目录》等；以及可以调出的条件，如：在同治疗领域中，价格或费用明显偏高且没有合理理由，临床价值不确切，可以被更好替代等。
也就是说，安全性、有效性、经济性等已经成了衡量药品是否可以留在医保目录中的重要依据。在此基础上，包括滋补作用药品、保健药品、乙类OTC药品、预防性疫苗，以及之劳脱发、美容、减肥等作用的药品，直接定为不予纳入之列。
2020年以来，国家医保局局长胡静林已经多次在撰文、讲话中提到，目录中的“神药”吞噬医保基金的问题，特别强调了长期以来，这些安全无效的“神药”，“只进不出”，影响群众获得优质药品服务。
而根据业界统计，此前医保基金浪费的近万亿中，这些所谓的“神药”就占据了相当比例。在医保握紧“钱袋子”之后，这些药品也成了首先被开刀清出的品类。
2019年国家卫健委公布首批20个重点监控品种后，国家医保局很快就将相关产品清出了医保目录。根据近日发文，各省市也须在6月底之前将相关产品清出目录。同时，需要完成清出的还有原地方增补目录中至少40%的药品，重点监控药品优先。
因此，可以预见，在接下来的医保调整中，“神药”还是重中之重。在国家卫健委仍然没有发布新一批重点监控品种之际，地方版重点监控药品将成为重点参考对象，其中常见的中药注射剂、辅助用药等产品不能及时证明自身安全有效性，恐怕就危险了。
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