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医用耗材集中带量采购“4+7” 这些规则将变
时间：2022-09-28 11:11
医药网8月14日讯 目前，两票制，4+7药品带量采购，医用耗材带量采购等政策的推行取得一定的成效。2019年是医用耗材集中带量采购的元年，先后有安徽，江苏，山东，重庆，山西，辽宁辽阳在执行医用耗材的带量采购。
医用耗材带量延续了药品“4+7”的成果，一是采购价格最大降幅为80% -95%，平均降幅在50% - 72%。二是采购量通常是在全年使用量70%，更重要的是出现了医保基金预付货款，预付比例在30%-50%。2020年是医用耗材全面推广的一年，先后有二十多个省份已经发布并执行，同时医用耗材集中带量采购引发五大变革。
变革1-2：范围扩大，目标更细
一是执行范围扩大。由省标过渡到以跨省联盟为主：2019年医用耗材带量采购是以省为单位，但2020年医用耗材带量采购主要是以跨省联盟为主，十省联盟，四省联盟，3+6联盟。
跨省联盟的优势在于：一是采购量大，影响大，联合采购议价能力强，采购价格降幅会更大。二是整合资源，提升效率，降低成本。
二是采购目录的品种分类更加细分，更加合理。以2020年5月21日重庆市、贵州省、云南省、河南省四省医用耗材带量采购的医用胶片为例：
点评：对激光胶片的要求竟有六项之多，这是在以前的招标中前所未有，14*17的胶片是最常用的，CT和MRI必须用14*17的，DR可以用其他尺寸的，比如10*12，8*10。分辨率大于508的医用胶片是高端产品，低于508dpi是低端产品。最重要的是含银的医用胶片都是进口的如锐柯，富士4000，柯尼卡，采用干式直热成像技术，而国产激光胶片主要是采用的激光转印技术。喷墨胶片因为价格很低对进口胶片的威胁很大，抢占不少进口胶片的市场份额。
但2015年3月31日和2015年7月28日食品药品监管总局办公厅对280个产品分类界定的通知，其中对医用胶片重新作出明确的定义：一是明确喷墨胶片即医用打印胶片只能用于普放，一旦违规用于CT、MR，被举报后，食品药品监管总局可予以查处，存在政策的风险。二是医用纸胶片不能用于临床诊断。笔者认为食品药品监管总局发布二则产品分类界定的通知在一定程度上抑制国产低端胶片的发展势头。
这次四省联盟采购直接把喷墨胶片踢出局，不考虑喷墨胶片。
点评：含银盐的医用胶片都是进口的如爱克发，富士3500和Lite，含银盐胶片成本高，更重要的是银盐胶片的分辨率高于目前市场上最高端的4K医用显示器的3倍，以灰阶角度衡量，银盐胶片的领先优势更加明显，对光不敏感的高稳定性，明室装片，图像长期清晰锐利。而国产胶片都是采用的微胶囊技术（不含银盐），成本低。
这次四省联盟对热敏胶片放得比较宽松，是否含银盐实际上是把医用胶片分为二组即国产和进口。508dpi是高端医用胶片和低端医用胶片的分水岭。
变革3-5：采购量更加明确，品种有差异
三是明确采购量的分配。在之前很少有在医用耗材招标文件中明确规定中标以后的采购量如何分配？笔者记得深圳有次医用耗材招标十规定，三家中标的产品按照排名先后顺序的采购量分别为60%，30%，10%，2020年有二个联盟对中标以后的采购量的分配进行了规定十省联盟规定，3个产品对应的采购量百分比分别为42.55%、31.91%、25.53%。
四省联盟规定：3家中标企业对应的采购量百分比为50%，30%和20%。
四是每年，每个联盟，每个省采购的品种都不一样。2019年医用耗材集中带量采购的主角是留置针，输液器，人工晶体是配角（只有安徽采购）。
但2020年上半年的采购品种人工晶体由配角上升为主角十省联盟和3+6联盟都选择人工晶体，进行集中带量采购。
五是质量分组：从目前情况来看，因为采购目录被分得很细，大多数招标并没有区分国产还是进口，只是通过对采购品种的技术要求把国产和进口区分开，比如医用胶片是否含银盐，吻合器是单握柄还是双握柄？
多焦点和叠加附加技术的高端产品仍以进口企业为主，单焦点、双焦点无附加技术人工晶体，特别是硬性人工晶体以国产品牌为主。
外企有二种选择，国产只有一种？
大多数省份包括跨省联盟的医用耗材集中带量采购，是采购总量的70%，还有30%的采购总量是由医院自行决定，也就意味着知名进口品牌有二种选择，一是去参与医用耗材集中带量采购，去竞争70%的采购总量，还有就是放弃医用耗材集中带量采购，花时间花精力去拿下30%的采购总量。
有朋友会问为什么是知名的进口品牌有二种选择？
是因为带量采购之前，知名进口品牌在公立二级以上医院的分销覆盖率高，市场占有率大，以罗氏诊断为例，2018年罗氏诊断在中国市场营业收入是160亿，医院的30%采购总量会选择已经在医院使用的进口品牌的产品。
那么国产品牌面对医用耗材集中带量采购有几种选择？
只有一种，必须中标否则被淘汰出局！因为知名进口品牌已经和公立二级以上的医院建立持续，稳定战略联盟体，要想挖知名进口品牌的墙角很难，公立二级以上的医院在采购品种的时候价格不是放在第一位的，也不是首先考虑的因素。
药品的今天就是医用耗材的明天。2020年药品4+N带量采购出现新情况，外资企业是中标者衰，出局者活。
2020年医用耗材带量采购趋势
2020年3月中旬国家医保局曾明确要求要在未来6个月内（即9月中旬前），对11个试点省份（江苏、安徽、福建、青海、上海、浙江、湖南、重庆、四川、陕西和宁夏）开展高值耗材带量采购工作，其余23个省份及城市也要积极跟进。
2020年上半年医用耗材带量跨省联盟采购执行情况
备注：
1、四省联盟是指重庆，贵州，云南，河南。
2、3+6联盟是指京、津、冀+ 黑、吉、辽、蒙、晋、鲁； 四省联盟是指重庆，贵州，云南，河南。
3、十省联盟是指宁夏、甘肃、青海、新疆、新疆建设兵团、湖南、广西、贵州、海南和陕西。
2020年省级和地级市带量采购执行情况
医用耗材带量采购对行业影响深远，市场格局面临重塑，谁才是新业态下的王者，让我们拭目以待！
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