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20个超10亿产品“解禁” 华润、济川独家产品绝处逢生
时间：2022-09-28 11:11
医药网8月14日讯 2019版国家医保目录发布时明确提到，对于原省级药品目录内按规定调增的乙类药品，应在3年内逐步消化……消息一出，业界巨震，随后各省陆续发布“清退”细则，除了第一批国家重点监控品种已“无力回天”外，其他已在多个省级目录中的大品种都提心吊胆，等着“末日来临”。
2020年8月3日，国家医保药品目录调整工作方案公开征求意见，提出七类药品可纳入拟新增药品范围，其中一类是“2019年12月31日前，进入5个（含）以上省级最新版医保目录的药品，但主要活性成分被列入《第一批国家重点监控合理用药药品目录》的除外”，大批省级目录产品又迎来了新曙光。
400亿市场有望重拾活力，三大产品或出现井喷式增量
米内网数据显示，2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端超10亿产品中，共有36个为省级医保目录品种，其中有14个属于第一批国家重点监控品种，剩下的22个产品中进入5个（含）以上省级医保目录的产品有20个，这20个产品2019年合计销售额超过400亿元。
表1：2019年年底前进入5个（含）以上省级医保目录的超10亿产品情况（单位：亿元）
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
上述产品在2019年年底前进入20个（含）以上省级医保目录的有3个，分别为：地佐辛注射液、注射用红花黄色素以及注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠（4：1）。若能顺利成为新增药品，早前害怕丢失的巨大市场就能保住了。
另有3个产品也值得关注：盐酸多柔比星脂质体注射液、注射用环磷腺苷葡胺、枸地氯雷他定片，在2019年年底前分别进入的省级医保目录数量均不到10个，若顺利成为新增药品，医保范围瞬间扩充至全国，出现井喷式增量是大概率事件。
图1：2019年盐酸多柔比星脂质体注射液企业竞争情况
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
盐酸多柔比星脂质体注射液可用于低CD4（200 CD4淋巴细胞/mm3）及有广泛皮肤粘膜内脏疾病的与艾滋病相关的卡波氏肉瘤（AIDS-KS）病人，可用作一线全身化疗药物，或者用作治疗病情有进展的AIDS-KS病人的二线化疗药物等。该产品2015年在中国公立医疗机构终端销售额突破10亿元，2017年突破20亿元，2019年成为超34亿元的重磅产品，目前在执行的省级医保目录涉及广西、河北、辽宁、宁夏以及新疆。从企业竞争情况来看，石药欧意药业占半壁江山，常州金远药业市场份额也超过30%，目前该产品暂无企业过评，仅石药欧意药业提交了一致性评价补充申请并在审，也暂无企业按新分类申报上市。
图2：2019年注射用环磷腺苷葡胺企业竞争情况
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
注射用环磷腺苷葡胺用于心力衰竭、心肌炎、病窦综合征、冠心病及心肌病，可用于心律失常的辅助治疗。该产品2016年在中国公立医疗机构终端销售额突破19亿元，随后在2017年急降至15亿元，2018-2019年以2.81%、3.28%的增速缓慢回升，2019年销售额接近16亿元，目前在执行的省级医保目录涉及甘肃、河北、河南、吉林、辽宁、山东、四川。从企业竞争情况来看，瑞阳制药占半壁江山，无锡凯夫制药市场份额也超过30%，目前该产品暂无企业过评，也暂无企业按新分类申报上市。值得注意的是，该产品早前曾进入四川、青岛、内蒙古等地的重点监控目录，会否因为“有黑历史”而被拒之门外？有待继续观察。
扬子江的独家产品枸地氯雷他定片用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状，2018年在中国公立医疗机构终端销售额突破10亿元，2019年销售额上涨至接近13亿元，目前在执行的省级医保目录涉及安徽、甘肃、河南、黑龙江、江苏、山东、山西、新疆、云南。目前该产品暂无企业过评，也暂无企业按新分类申报上市。
步长、华润、济川……9个独家产品有望绝处逢生？
表2：9个超10亿独家产品销售贡献率情况
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
20个销售额超10亿并进入5个（含）以上省级医保目录的产品中有9个为独家产品，这些产品对于企业的业绩贡献率举足轻重：步长旗下的谷红注射液及复方脑肽节苷脂注射液、绿叶制药旗下的注射用紫杉醇脂质体、华润三九旗下的注射用五水头孢唑林钠、扬子江旗下的枸地氯雷他定片以及通化玉圣药业的大株红景天注射液销售贡献率超过50%，济川的蒲地蓝消炎口服液、湘北威尔曼制药的注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠、誉衡旗下的注射用12种复合维生素的销售贡献率也超过30%。
从销售增长率来看，2019年销售增速为负值的有大株红景天注射液、注射用五水头孢唑林钠、蒲地蓝消炎口服液、注射用12种复合维生素，目前这4个产品在执行的省级医保目录数量为13-16个，若顺利进入国家医保，市场扩大后销售额能否迎来回温尚未可知。
图3：四大独家产品最近三年的销售增长情况
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
结语
《2020年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》中提到，符合条件的药品目录外西药和中成药，一律由企业按程序提出申报，经审核通过后纳入拟新增范围。对此，有业界人士分析指出，是否要进入目录可由企业自主选择，但要进入目录必须经历药物经济学评判，还要面临价格谈判，药品价格大幅下降将是大概率事件，企业需要做好心理预期，毕竟鱼与熊掌不可兼得。
来源：米内网数据库
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